叮！來自美國癌癥協會最新肺癌研究進展，K藥+MET抑制劑全包括，打開有驚喜~2019-04-10 08:55
 3月29日-4月3日在美國亞特蘭大，舉行了2019年度的美國癌癥研究協會（AACR）年會，會上發表了各種腫瘤研究新突破，小編將目光聚焦到肺癌，通過這幾天的梳理，給各位匯總了肺癌的新進展，接下來跟著小編一起了解一下吧 美國癌癥研究協會(AACR)成立于1907年，是世界上創立最早、規模最大的專注于癌癥研究的科學組織，目前在120個國家擁有超過42000名會員。AACR的任務是通過研究、教育、交流、寫作、預防和治療癌癥。2019年美國癌癥研究協會(AACR)大會主題為“綜合性癌癥科學?全球影響?個性化患者護理”。 沃利替尼是由和記黃埔醫藥自主研發的高選擇性、強效、口服的MET受體酪氨酸激酶抑制劑，是我國1.1類新藥。目前，和記黃埔醫藥與合作伙伴阿斯利康正在多種實體瘤中，在全球聯合開展沃利替尼單藥和聯合療法的臨床試驗。
大會期間，上海交通大學附屬胸科醫院的陸舜教授口頭匯報了“沃利替尼治療 MET 外顯子 14 跳變的肺肉瘤樣癌（PSC）及其他類型非小細胞肺癌(NSCLC)的研究結果”。陸舜教授的這項研究報告，也是中國創新藥物臨床研究首次登上AACR的講臺，并獲得了在Plenary Session（大會主會）進行報告的殊榮。 試驗研究  陸舜教授牽頭了在中國開展的開放標簽、單臂、多中心II期臨床試驗，該研究旨在評估沃利替尼治療具有MET外顯子14跳變的肺肉瘤樣癌或者其他類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。該研究首批接受沃利替尼治療的患者為41名，經基因檢測確定為攜帶MET外顯子14跳變的患者每日一次口服沃利替尼600mg（體重≥50kg）或400mg（體重＜50kg）直至疾病進展。 經過研究者的腫瘤評估，31名療效可評估患者的最佳療效（best overall response，BOR）。研究表明，沃利替尼對MET14跳躍突變的晚期NSCLC患者療效亮眼，客觀緩解率ORR為54.8%，中位無進展生存期還未成熟。
在之前的軟文中，小編已經詳細對奧希替尼的耐藥機制進行過詳細介紹，還未了解的小伙伴請戳“ 奧希替尼耐藥怎么辦？小編給你劃重點！”，其中，MET擴增（比例約為20%）為EFGR-TKI藥物的常見耐藥原因。今年AACR年會上報道了沃利替尼+奧希替尼的Ib期TATTON臨床研究的2個研究隊列中期結果，十分給力。 隊列一：納入奧希替尼聯合沃利替尼治療經第一/二代EGFRTKI治療進展后的MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者的研究分析； 截至2018年2月，共46例患者納入研究，患者中位年齡為59歲，其中，31例（67％）患者為女性，37例（80％）患者為亞洲人。客觀緩解率為52％（n = 24，所有患者均部分緩解）。中位緩解持續時間為7.1個月。 隊列二：納入奧希替尼聯合沃利替尼（Savolitinib）治療經第三代EGFR TKI治療進展后的MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者的研究分析。 截至2018年2月，研究入組48例接受治療的患者?；颊咧形荒挲g為59歲，27例（56％）患者為男性，37例（77％）患者為亞洲人。數據截止時，43例患者符合入組條件。客觀緩解率為28％，其中12例患者均確認為部分緩解，中位緩解持續時間為9.7個月。 初步結果顯示，無論是一/二代TKI耐藥，或是三代耐藥，奧希替尼聯合沃利替尼能有效的克制EGFR-TKI耐藥后出現的MET擴增。目前已有II期SAVANNAH研究正開展，期待后續結果。 Keytruda（K藥）是默沙東公司研發的PD-1抑制劑，2018年7月25日，K藥被閃電獲批，用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療，成為了我國首個用于治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物。2019年3月28日再次獲批用于非鱗狀非小細肺癌，成為首款在中國大陸獲批兩個適應癥的PD-1抑制劑藥物。
在之前的軟文中小編有詳細介紹K藥聯合培美曲塞和鉑類化療藥物一線治療非鱗狀非小細胞肺癌能被CFDA及FDA先后批準，是基于Keynote-189的臨床試驗。若有想詳細了解的小伙伴請戳“國內患者福音，K藥聯合化療獲批非小細胞肺癌一線治療！ ”。 基于肝臟轉移（16%，n=66）或腦轉移（18%，n=73）患者中分析得出，與單用化療相比，Keytruda聯合化療可使腦轉移患者的死亡率降低59%（HR=0.41），肝臟轉移患者的死亡率降低38%（HR=0.62）。 中位總生存期：腦轉移患者分別為聯合組19.2m vs 化療組7.5m，肝轉移患者分別為12.6m vs 6.6m。 中位無進展生存期：腦轉移患者分別為聯合組6.9m vs化療組 4.7m。肝臟轉移患者分別為6.1m vs 3.4m。
AACR會議上報道了keynote028及keynote158的結果，兩項試驗共納入131例SCLC患者，包括來自KEYNOTE-028的24名患者和來自KEYNOTE-158的107名患者。其中，83名接受過≥2次治療的患者被確定有資格進行療效分析。 帕博利珠單抗在接受過兩次或更多次治療的廣泛期SCLC患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，且反應持久，大多數患者的緩解持續時間至少為18個月，并沒有觀察到帕博利珠單抗預期以外的毒性。 客觀緩解率ORR為19.3%（16例患者；95%CI，11.4%-29.4%），其中2例患者（2%）達到完全緩解，14例患者（17%）部分緩解，15例患者病情穩定（18%）。 中位隨訪時間為7.7個月（0.5-48.7），研究者觀察到中位無進展生存期為2個月（95%CI，1.9-3.4），中位總生存期為7.7個月（95%CI，5.2-10.1）。12個月和24個月的總生存率分別為34.3%和20.7%。12個月和24個月的無進展生存率分別為16.9%和13.1%。 此次年會，對于非小細胞肺癌，既有我國靶向藥物MET抑制劑沃利替尼作為單藥直接治療肺肉瘤樣癌（PSC）及其他類型非小細胞肺癌(NSCLC)的突破，也有沃利替尼聯合奧希替尼針對EGFR-TKI藥物MET擴增導致的耐藥突變治療的突破。 除了靶向藥物，免疫檢查點抑制劑K藥針對非小細胞肺癌患者腦轉移及肝轉移的最新研究數據公布，也將很有可能改寫腦轉移患者的治療方案，為更多晚期癌癥患者帶去希望。 對于小細胞肺癌，K藥也持續發力為晚期患者帶來希望。 關于肺癌的研究一直在繼續在進行，也頻頻有佳訊傳出，小編也將持續關注肺癌方面各種最新進展及時與各位進行分享討論 湖南時代基因擁有一支以分子生物學、藥物基因組學、臨床醫學、計算機科學為主的復合型專業技術團隊，致力于腫瘤、心血管疾病等重大疾病的精準診斷和臨床個性化治療醫學檢驗服務、腫瘤液體活檢技術的臨床應用與科研服務、轉化醫學服務。
若各位小伙伴對肺癌基因檢測或相關藥物信息感興趣的話，歡迎致電400-700-2166，小編24小時為大家提供咨詢服務
Proceedings of the American Association for Cancer Research AACR ANNUAL MEETING 2019 ? Volume 60 TATTON Phase Ib expansion cohort: Osimertinib plus savolitinib for patients (pts) with EGFR-mutant, MET-amplified NSCLC after progression on prior third-generation epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor (TKI). Abstract CT033. TATTON Phase Ib expansioncohort: Osimertinib plus savolitinib for patients (pts) with EGFR-mutant, MET-amplifiedNSCLC after progression on prior first/second-generation epidermal growthfactor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor (TKI).Abstract CT032. Pembrolizumab after two or more lines of prior therapy in patients with advanced small-cell lung cancer (SCLC): Results from the KEYNOTE-028 and KEYNOTE-158 studies. Abstract CT073 Pembrolizumab Shows Promising Antitumor Activity in Pretreated Patients with SCLC. Onclive/Conference-coverage/AACR-2019.Tuesday, Apr 02, 2019
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