HER-2“陰性”患者的CTC治療之旅~

2019-11-27 15:14
文章附圖

針對HER-2的靶向藥物,在乳腺癌的診療中起到了及其重要的作用,例如T-DM1(一種由曲妥珠單抗和細胞毒藥物emtansine組成的抗體偶聯藥物)作為轉移性HER-2陽性乳腺癌患者的二線治療藥物,其單藥治療表現出極高的有效性。但是這類藥物通常靶向HER-2陽性的腫瘤細胞,而對HER-2陰性的腫瘤細胞則“置若罔聞”,這就決定了患者腫瘤的HER-2表達情況(HER-2 status)嚴重影響了這類藥物的療效

現階段針對患者腫瘤組織的免疫組化(IHC)和原位雜交(ISH)被認為是判定患者HER-2狀態的金標準,而值得關注的是,將同樣的免疫組化(IHC)和原位雜交(ISH)方法應用于患者的循環腫瘤細胞檢測(circulating tumor cells, CTCs)的時候,有時候則會出現和組織活檢不同的結果。

在這樣的背景下,來自法國多家醫院和研究中心的研究者,于2013年啟動了一項名為”Validity of HER2-amplified Circulating Tumor Cells to Select Metastatic Breast Cancer Considered HER2-negative for Trastuzumab-emtansine (T-DM1) Treatment.”(NCT01975142)的前瞻性二期臨床試驗,探究通過CTCs HER-2狀態,從組織活檢認定HER-2陰性的患者中,篩選能從T-DM1治療中獲益的患者。

近期,該臨床試驗的部分結果公布,今天我們便一同來看看這項研究結果帶來了哪些有意思的發現。

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這項臨床試驗共納入了154名HER-2組織活檢為陰性的乳腺癌患者,實驗中血液檢測排除了36名無CTC發現和104名具有CTCs但是無HER-2 擴增CTCs的患者后,共在14名患者血液(9.1%)中發現了至少一個具有HER-2 擴增的CTC。可見,這類患者的數量其實還是較少的。

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在接受了基于T-DM1的靶向治療時,這些具有HER-2擴增CTCs患者,針對T-DM1的客觀緩解率ORR(objective   response rate )達到了9.1%,即在1名患者出現了部分緩解,這種部分緩解的現象持續了長達7.1個月。

盡管接受了T-DM1的靶向治療,這些具有HER-2擴增CTCs患者,其中位無進展生存期(mPFS) 和中位總生存期(mOS)數據仍比那些具有CTCs但是無HER-2 擴增的患者更差(mPFS:4.8個月 vs 5.6個月, mOS:9.5個月 vs 10.7個月),與無CTC發現的患者相比,這種差異更大( mPFS:4.8個月 vs 11.6個月, mOS:9.5個月 vs 31個月)。

盡管在文中沒有進行更深入的討論,但是具有HER-2擴增CTCs可能標志了患者具有較差的預后。

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但是,受限于患者數量以及HER-2擴增CTCs患者在活檢HER-2陰性的患者中比例,實際上關于T-DM1治療在活檢HER-2陰性且具有HER-2擴增CTCs患者中療效如何,仍缺乏足夠的數據支撐。
湖南時代基因與新加坡Biolidics Limited公司達成戰略合作,引入第三代CTC富集分選平臺ClearCell?FX1系統,實現了超高速、低損失、高靈敏度的CTCs富集分選,富集到的CTCs細胞具有極高的活性,為下游分析提供無限可能。

湖南時代基因基于此第三代CTC平臺推出循環腫瘤細胞(CTCs)數目檢測及循環腫瘤細胞(CTCs)PD-L1表達檢測項目。


若各位小伙伴對循環腫瘤細胞相關檢測感興趣的話,歡迎致電400-700-2166,小編24小時為大家提供咨詢服務 ~


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