ctDNA腫瘤靶向用藥基因檢測

液體活檢 靶向用藥 精確方案 經濟高效

■腫瘤靶向治療為什么要做基因檢測

一項覆蓋了9個國家和地區、1217例腫瘤病人的泛亞洲科研顯示：沒有相關的靶標卻接收了腫瘤靶向治療，死亡風險將增加185%。

 ——新英格蘭醫學雜志。2009.9.v361(10)

采用標準化給藥方案的腫瘤患者藥物治療的有效率僅為20%-30%，而70%以上的患者需要換藥，換藥后仍有很多患者因療效不佳或藥物毒副反應嚴重，需要繼續換藥，甚至有些患者直到最后也沒有找到適合他的用藥方案

罹患同一癌種的不同患者很可能攜帶不同的基因變異，同一患者在腫瘤發生發展的不同階段也會表現出不同的基因變異類型，這些基因上特定位點的變異與抗腫瘤藥物（包括腫瘤靶向藥物和化療藥物）的療效和毒副作用密切相關。

個體化靶向用藥是指通過基因檢測，篩選對特定靶向藥物敏感的優勢人群，可使腫瘤靶向藥物的有效率顯著提升，并延長患者的生存期。

■什么是ctDNA？

ctDNA（Circulating tumor DNA）來源于壞死及凋亡的腫瘤細胞、循環腫瘤細胞以及腫瘤細胞分泌的外排體，是腫瘤組織釋放到血液循環系統中的DNA片段，這些DNA片段攜帶腫瘤基因組特征（包括突變、缺失、插入、重排、拷貝數異常、甲基化等）。腫瘤細胞均有機會將遺傳信息釋放到病人的血液當中，在多種類型腫瘤病人血液中均可檢測到ctDNA。

因為ctDNA基因檢測只需血液樣本而無需進行組織取樣，ctDNA基因檢測也被稱為“液體活檢”。

ctDNA基因檢測只需抽取適量靜脈血即可完成檢測，同時可實現對腫瘤的用藥指導和對病情進展的動態監控。與其他類型的腫瘤標志物檢測相比，ctDNA檢測具有更高的靈敏性，可更早的反映腫瘤的進展情況和治療效果，得出的腫瘤突變結果更具有綜合性評估價值。由于ctDNA巨大的臨床應用價值，被稱為下一代癌癥生物學指標。

■AGENMP ctDNA腫瘤靶向用藥基因檢測

根據CFDA、NCCN臨床診療指南，檢測包含針對肺癌、結直腸癌、胃腸間質瘤、黑色素瘤、甲狀腺癌等，適用于中國人的癌癥靶向藥物敏感基因和耐藥性相關基因，采用超微量ctDNA封閉富集與分析技術（檢測限達到0.01%）和美國Illumina公司二代測序技術（平均測序深度大于2000X），檢測獲得腫瘤基因突變信息，快速進行數據分析與解讀，為臨床醫生和患者提供腫瘤靶向個體化用藥建議。

■AGENMP ctDNA腫瘤靶向用藥基因檢測適用范圍

腫瘤患者進行靶向藥物治療前檢測腫瘤相關基因突變，為靶向用藥提供選擇依據。

擬接受靶向治療但不適合或不易獲得腫瘤組織樣本的患者。

治療過程中監測腫瘤相關基因變化，判斷療效和耐藥性。

ctDNA腫瘤靶向用藥項目檢測靶點與覆蓋藥物