這六款預備癌癥新藥，早知道，早安排~

2019年已經過去四分之一了，隨著國內新藥研發的大環境日益成熟，各種藥物即將上市的消息從各種渠道傳來，小編也感到十分好奇，究竟2019年有望被CFDA批準上市的癌癥新藥有哪些咧？于是，小編根據查閱藥渡網，結合國家藥品監管局及各藥企官方網站，對有望被CFDA 2019年批準上市的腫瘤新藥進行梳理。

卡瑞利珠單抗用于既往接受過至少二線系統性治療的復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者，是江蘇恒瑞研發的PD-1抑制劑。2018年4月23日，卡瑞利珠單抗注射液的上市申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)承辦受理。

淋巴瘤是我國常見的惡性腫瘤之一，其中經典型霍奇金淋巴瘤是一種B細胞惡性淋巴瘤，多發生于中青年。在安全性方面，卡瑞利珠單抗單藥3級及以上和嚴重不良反應的發生率均較低且輕微，患者耐受性良好。

馬來酸艾維替尼用于治療具有EGFR突變或耐藥突變的非小細胞肺癌，是艾森自主研發的國內首個三代EGFR-TKI藥物。2018年8月9日，被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評程序。

我國癌癥中心新發布的全國癌癥統計數據中，肺癌仍居我國惡性癌癥發病率、死亡率首位。肺癌分為小細胞肺癌及非小細胞肺癌，其中80%-85%的肺癌患者組織分型為非小細胞肺癌（NSCLC），EGFR是非小細胞肺癌患者最常見的基因突變。針對EGFR基因突變，有多種EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI藥物）也已上市，而接受過EGFR TKI藥物(如厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、達克替尼)治療的EGFR突變患者中，約三分之二患者會由于T790M突變而產生耐藥，導致疾病再次進展，而艾維替尼新藥可同時抑制EGFRL858R、Exon19del以及T790M突變，提高治療效果。

氟馬替尼是國內首個申報生產的第二代Bcr-Abl酪氨酸激酶(TKI)抑制劑。2018年7月20日，獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，并進入優先審評通道。

慢性髓性白血病是血癌的一種，屬于最幸運的一種白血病，患者生存期已接近正常人群。甲磺酸氟馬替尼是在尼洛替尼分子結構上進行優化的二代分子靶向藥，對胰腺、肝腎功能的損傷明顯下降，安全性、耐受性良好，被稱為“升級版的格列衛”。

贊布替尼是一款強效、高選擇性的Bruton酪氨酸激酶(BKT)小分子抑制劑。2018年8月29日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，11月7日進入優先審評。

慢性淋巴細胞性白血病，是一種B淋巴細胞的克隆性惡性疾病。贊布替尼可阻斷相關信號傳遞，抑制惡性增殖B細胞的生長并殺死腫瘤細胞。在對慢淋白血病的臨床試驗中，贊布替尼的客觀緩解率高達94%，服藥藥物兩年后，有90%以上的患者沒有進展。贊布替尼有望成為BTK抑制劑中的“同類最優(best-in-class)”藥物。

替雷利珠單抗用于治療復發/難治性霍奇金淋巴瘤，是由百濟神州研發的PD-1單抗。2018年11月15日被CDE納入優先審評程序。

霍奇金淋巴瘤是一種對放、化療較為敏感的腫瘤。在適應癥方面，替雷利珠單抗的非小細胞肺癌、肝細胞癌和食管鱗狀細胞癌均處于臨床III期試驗。

恩莎替尼用于治療克唑替尼耐藥的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌患者， 2019年2月15日被CDE納入擬優先審評程序。

肺癌患者中80%-85%屬于非小細胞肺癌，其中ALK陽性非小細胞肺癌是一種比較罕見但非常兇險獨特的肺癌亞型，患者平均年齡比較低，大多數患者對化療藥物響應不理想，并伴有復發風險高、腦轉移發生率高、預后差等問題。恩莎替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑。