達(dá)可替尼國內(nèi)上市！這些肺癌靶向用藥的關(guān)鍵信息趕快刷新一下吧~2019-05-22 08:15
 導(dǎo)語 剛好趕上520這個特殊的日子，由小編為大家進(jìn)行推送，自然需要帶來點(diǎn)干貨，以回饋持續(xù)關(guān)注小編的小伙伴們滿滿的愛意 繼上期介紹同時靶向三大最具臨床價值的靶點(diǎn)（EGFR、ALK、ROS1)中兩大靶點(diǎn)（ALK、ROS1）的給力藥物—克唑替尼后不久，小編驚喜發(fā)現(xiàn)，國家藥品監(jiān)督管理局于近日審批通過了第二代肺癌EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI藥物）—達(dá)可替尼。當(dāng)然借著這個契機(jī)，小編就來給各位詳細(xì)介紹一下這款用于肺癌一線治療的第二代EGFR-TKI藥物—達(dá)可替尼。
在介紹第二代EGFR-TKI藥物達(dá)可替尼之前，先來解答一下前期有小伙伴向小編咨詢時提出的疑問：“為什么針對EGFR基因突變的靶向藥會有三代，這一二三代之間有什么區(qū)別？”
接下來言歸正傳為大家介紹達(dá)可替尼，達(dá)可替尼Vizimpro是輝瑞公司開發(fā)的口服、選擇性、三磷腺苷（ATP）競爭性、不可逆性的人表皮生長因子受體（HER、erbB）家族受體酪氨酸激酶的小分子抑制劑，通過抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性，發(fā)揮抗腫瘤作用。 【中文名】：達(dá)可替尼 【商品名】：Vizimpro 多澤潤 【制造藥廠】：Pfizer 美國輝瑞 【藥物規(guī)格】：45mg；30粒 片劑 【用法用量】：每日一片，45mg。 【常見不良反應(yīng)】：最常見的不良反應(yīng)是（發(fā)病率> 20％）腹瀉，皮疹，甲溝炎，口腔炎，食欲減退，皮膚干燥，體重減輕，脫發(fā)，咳嗽和瘙癢。 【適應(yīng)癥】：治療攜帶EGFR基因外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。 【獲批歷史】：
達(dá)可替尼的獲批是基于3期臨床試驗(yàn)ARCHER 1050。該研究共入組452例初治EGFR激發(fā)生敏感突變的的晚期NSCLC患者，按1:1的比例隨機(jī)分配接受達(dá)可替尼（45mg/天，n=227）或吉非替尼（250mg/天，n=225）治療。 研究結(jié)果顯示，達(dá)可替尼組vs吉非替尼組：
  小編經(jīng)常介紹咨詢“EGFR發(fā)生敏感突變究竟該使用哪款藥物咧？”，特別是小編在文章前部分介紹了一、二、三代EGFR-TKI藥物，所以可能有的讀者會以為是不是就是嚴(yán)格遵循一次來的順序一、二、三代這樣子的順序來使用。NO!小編需要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)一、二、三代EGFR-TKI藥物使用人群不同，因此在使用上并不是簡單的依次來的順序。 目前權(quán)威NCCN指南中對于EGFR發(fā)生敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者一線治療有五種靶向藥（厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、達(dá)可替尼、奧希替尼）的推薦，也就是說這五款靶向藥物均可直接給EGFR發(fā)生敏感突變的患者作為首選藥物進(jìn)行使用，這五種靶向藥中涵蓋了一、二、三代的EGFR-TKI藥物，甚至在2019年更新的NCCN指南中，對于EGFR敏感突變陽性患者的一線治療，第三代EGFR-TKI藥物奧希替尼還被列為優(yōu)先（preferred）推薦。至于為什么奧希替尼會獲得優(yōu)先推薦，小編在之前的推送中已經(jīng)跟各位進(jìn)行過詳細(xì)地介紹，這里就不贅述，回顧請戳“非小細(xì)胞肺癌一線治療，NCCN指南優(yōu)先推薦奧希替尼 ”。  因此，對于EGFR發(fā)生敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者的究竟該選擇哪款藥物？何時更換為另一款藥物？均應(yīng)得到科學(xué)的專業(yè)的用藥指導(dǎo)的情況，根據(jù)患者自身情況，再進(jìn)行使用，不建議各位患者盲吃EGFR-TKI藥物。小編也在相關(guān)文獻(xiàn)上為各位找到了目前EGFR發(fā)生敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者的普遍用藥順序指導(dǎo)（僅供各位參考）。  當(dāng)然小編也驚喜發(fā)現(xiàn)，除了今天小編給各位介紹的近期新上市的第二代EGFR-TKI藥物達(dá)可替尼，目前第一代EGFR-TKI藥物（厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼）、第二代EGFR-TKI藥物（阿法替尼）以及第三代EGFR-TKI藥物（奧希替尼）均已進(jìn)入醫(yī)保可報銷藥物名單，將為患者節(jié)省大部分費(fèi)用。 湖南時代基因擁有一支以分子生物學(xué)、藥物基因組學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、計算機(jī)科學(xué)為主的復(fù)合型專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，致力于腫瘤、心血管疾病等重大疾病的精準(zhǔn)診斷和臨床個性化治療醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)、腫瘤液體活檢技術(shù)的臨床應(yīng)用與科研服務(wù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)。
若各位小伙伴對肺癌基因檢測或相關(guān)藥物信息感興趣的話，歡迎致電400-700-2166，小編24小時為大家提供咨詢服務(wù) 參考資料： http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/337811.html https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1454-1466.
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