PD-L1表達≤50%,PD-1/PD-L1抑制劑該不該用?

2019-05-29 08:19
文章附圖

近期,小編陸續給各位介紹了幾款針對肺癌三大最具臨床價值的靶點(EGFR、ALK、ROS1)的靶向藥物,采用靶向藥物對檢測出有相應靶點突變的患者進行治療,不僅能顯著延長生存期,還能大大提高生活質量,是肺癌患者治療中最先考慮的手段。

但有NCCN指南中推薦檢測的靶點突變的患者僅占35%左右,大部分肺癌患者拿到手的基因檢測報告為全陰性。那遇到這種情況該怎么辦?

這種情況下患者就應該考慮使用免疫治療,非小細胞肺癌2019年V4版的NCCN指南中推薦進行PD-L1檢測,若患者檢測出PD-L1≥1%,其接受免疫治療的獲益效果更明顯,若PD-L1≤1%,獲益相對較低。

對于PD-L1≥1% 且常規肺癌驅動基因檢測為陰性的患者:

  • 非鱗非小細胞肺癌患者當PD-L1表達≥50%,K藥單藥作為優先首選的治療方案。但當PD-L1表達在 1-49%,K藥+培美曲賽+順鉑/卡鉑方案或者貝伐單抗+T藥+紫杉醇+卡鉑的方案作為一類證據推薦優于K藥單藥2B類證據推薦。

  • 鱗狀非小細胞肺癌患者當PD-L1表達 ≥ 50%,K藥單藥作為優先首選治療方案。但當PD-L1表達在1-49%,K藥聯合紫杉醇/白蛋白結合型紫杉醇+卡鉑/順鉑作為一類證據推薦優于K藥單藥2B類證據推薦。

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K藥:Keytruda、pembrolizumab、帕博利珠單抗(腳注:K藥可考慮作為一般狀態較差、不適合聯合治療的PD-L1 1-49%患者的一線治療。)

T藥:Tecentriq、atezolizumab、阿特珠單抗

關于K藥在非小細胞肺癌中各種臨床實驗數據以及適應癥,小編在之前文章中有詳細介紹,感興趣的小伙伴請戳”國內患者福音,K藥聯合化療獲批非小細胞肺癌一線治療!)。

在非小細胞肺癌NCCN指南中PD-L1表達1-49%的患者,用免疫抑制劑+化療的推薦證據等級優于單藥,小編還驚喜的發現在FDA批準的非小細胞肺癌領域的免疫抑制劑+化療的一線治療,均不管PD-L1的表達水平,在臨床試驗中與對照組相比患者均有一定程度的獲益。


非鱗狀非小細胞肺癌

K藥+培美曲塞+卡鉑

2017年5月10日,FDA加速批準了Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合培美曲塞+卡鉑方案作為EGFR和ALK突變陰性的轉移性/進展期非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的適應癥。不管PD-L1表達情況,Pembrolizumab聯合PC方案可以作為非鱗NSCLC的一線治療方案。

2019年3月28日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示Keytruda ( pembrolizumab,帕博利珠單抗 ) 聯合培美曲塞和鉑類化療藥物一線治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的適應證正式獲批。

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Keynote-189的臨床試驗結果顯示:K藥聯合培美曲塞和鉑類化療藥物組的中位總生存期(OS)、中位無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)均顯著優于化療藥物組。

T藥+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇

2018年12月6日,FDA批準atezolizumab(阿特珠單抗)聯合貝伐單抗、卡鉑和紫杉醇用于無EGFR或ALK基因突變的轉移性非鱗狀NSCLC患者一線治療。無論患者的PD-L1 表達水平,均能從T藥+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇一線治療中獲益。

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IMpower150的臨床試驗結果顯示:T藥聯合聯合貝伐珠單抗、卡鉑和紫杉醇的中位總生存期(OS)、中位無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)均優于化療藥物組。

鱗狀非小細胞肺癌一線治療

K藥+卡鉑+紫杉醇/白蛋白紫杉醇

2018年10月30日,美國FDA批準 Keytruda ( pembrolizumab,帕博利珠單抗 ),與卡鉑和紫杉醇/白蛋白紫杉醇聯用,作為一線療法治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。這項批準是抗PD-1療法第一次獲得批準作為一線療法治療鱗狀NSCLC,而且不需考慮腫瘤的PD-L1表達水平。

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Keynote-407的臨床試驗結果顯示:K藥聯合聯合標準化療(卡鉑、紫杉醇/白蛋白紫杉醇)的中位總生存期(OS)、中位無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)均優于化療藥物組。

小細胞肺癌一線治療

T藥+卡鉑+依托泊苷

2019年3月18日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批準PD-L1抑制劑atezolizumab(阿特珠單抗)與卡鉑和依托泊苷聯合用于ES-SCLC患者的一線治療。這是首款獲批SCLC一線治療的免疫藥物。

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IMpower133的臨床試驗結果顯示:T藥聯合聯合卡鉑、依托泊苷的中位總生存期(OS)、中位無進展生存期(PFS)優于化療藥物組。

FDA在肺癌領域已經批準上述免疫加化療聯合用于一線治療,NMPA也于3月底加速批準了K藥和化療的聯合治療方案。基于NMPA今年的各種給力審批,相信會有更多的免疫抑制劑和化療的聯合治療方案獲批。


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若各位小伙伴對肺癌基因檢測或相關藥物信息感興趣的話,歡迎致電400-700-2166,小編24小時為大家提供咨詢服務 ~


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