不限癌種?又一”神藥“?獲批,不含NTRK基因檢測(cè)的套餐真out了~

2019-06-21 09:35
文章附圖

昨日,羅氏(Roche)公司的“不限癌種”個(gè)體化藥物Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼)獲得日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn),用于治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性酪氨酸受體激酶(NTRK)基因融合陽性的晚期復(fù)發(fā)實(shí)體瘤成人和兒童患者,這是第二款靶向NTRK基因融合的藥物,并且為全球范圍內(nèi)首次獲批。

早在2018年11月27日FDA已經(jīng)批準(zhǔn)上市第一款由Loxo Oncology公司和拜耳(Bayer聯(lián)合開發(fā)的Vitrakvilarotrectinib,拉羅替尼,用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者,不需考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域。

NTRK基因靶向藥物

目前分別已經(jīng)在美國FDA以及日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn)上市的兩款NTRK靶向藥,因其”不限癌種“的特性,一直被外界所關(guān)注,有“廣譜神藥”之稱。

Rozlytrek,Entrectinib,恩曲替尼

Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼)是一款針對(duì)NTRK和ROS1基因融合而設(shè)計(jì)的特異性酪氨酸激酶抑制劑。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)匯總表明:在NTRK融合陽性實(shí)體瘤患者中,Rozlytrek達(dá)到57.4%的客觀緩解率(ORR),中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)達(dá)到10.4個(gè)月,多達(dá)10種不同類型的實(shí)體瘤患者對(duì)這一療法產(chǎn)生響應(yīng)。

Vitrakvi,Larotrectinib,拉羅替尼

Vitrakvi(larotrectinib,拉羅替尼)是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者的靶向藥物,代號(hào)為L(zhǎng)OXO-101,是一種是原肌球蛋白受體激酶(TRK)選擇性抑制劑。2018年10月在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布的最新數(shù)據(jù),在55名可以用RECIST標(biāo)準(zhǔn)衡量的TRK融合癌患者中,Larotrectinib客觀緩解率(ORR)保持在81%,其中17%的患者腫瘤完全消失。

除了上述已經(jīng)上市的兩款藥物外,還有多款靶向NTRK基因的藥物(LOXO-195、DS-6051等)正處于臨床試驗(yàn)階段。

NTRK基因介紹

NTRK是指神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)型受體酪氨酸激酶(Neurotrophic Receptor Kinase),包括三種亞型:NTRK1、 NTRK2、 NTRK3,分別位于不同染色體上,分別編碼原肌球蛋白受體激酶(TRK)家族的TRKA、TRKB和TRKC三種蛋白,這些蛋白通常在神經(jīng)組織中表達(dá)。

NTRK基因的融合促進(jìn)了腫瘤的形成,NTRK基因融合將導(dǎo)致NTRK基因家族成員(NTRK1融合約占45%、NTRK2融合約占2%、NTRK3融合約占53%)與另一個(gè)不相關(guān)的基因融合在一起。TRK融合蛋白將處于持續(xù)活躍狀態(tài),引發(fā)永久性的信號(hào)級(jí)聯(lián)反應(yīng),驅(qū)動(dòng)TRK融合腫瘤的擴(kuò)散和生長(zhǎng)。

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NTRK基因融合在多種成人和兒童腫瘤中均有出現(xiàn)

不同顏色代表不同頻率:紅點(diǎn)為>90%,藍(lán)點(diǎn)為5%至25%,綠點(diǎn)為<5%。


NCCN指南推薦檢測(cè)NTRK基因

隨著拉羅替尼在FDA獲批上市,NTRK融合基因檢測(cè)以迅雷不及掩耳之勢(shì),在NCCN指南推薦中嶄露頭角。

NTRK及拉羅替尼寫入非小細(xì)胞肺癌NCCN指南

晚期和轉(zhuǎn)移性肺癌,分子學(xué)檢測(cè)的項(xiàng)目新增“應(yīng)包括NTRK基因融合”,拉羅替尼用于NTRK融合患者的一線治療。

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NTRK寫入結(jié)直腸癌NCCN指南

疑似或已證實(shí)轉(zhuǎn)移性同步腺癌的結(jié)直腸癌患者應(yīng)檢測(cè)NTRK基因融合。

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NGS產(chǎn)品又雙叒叕升級(jí)?NTRK不掉隊(duì)

NCCN指南不斷更新,靶向新藥物接連上市,基因檢測(cè)在臨床治療應(yīng)用中的地位不斷提升,已經(jīng)成為最為有效的治療輔助手段之一。湖南時(shí)代基因技術(shù)團(tuán)隊(duì)再次對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了優(yōu)化升級(jí),為醫(yī)生及患者提供更可靠更全面的產(chǎn)品:

肺癌套餐

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結(jié)直腸癌套餐

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其它套餐

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更新升級(jí)后的套餐將于2019年7月1日正式施行,各位小伙伴感興趣的話,歡迎致電400-700-2166,小編24小時(shí)為大家提供咨詢服務(wù)





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